FDA快速通道认定旨在增进治疗严重疾病、解决重大未知足医疗需求的新药研发 。此项资格认定有助于制药企业在后续药物研发审评历程中 ，更实时与FDA相同交流研发问题 ；制药企业还可在提交上市申请时向FDA转动递交新药研究资料 ，有助于加速药物后续研发和批准上市 。
海内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂 ；并于今年上半年纳入中国临床肿瘤学会（CSCO）宣布的《2025 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》 ，作为一级推荐药物用于接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者 。
49名患者接受日均剂量为400或600mg的口服治疗：其中43名患者接受过至少一次治疗后肿瘤评估 ，总体客观缓解率（ORR）为42%、疾病控制率（DCR）为91% ；23名可评估PDAC患者ORR为52%、DCR为100% ；12名可评估NSCLC患者ORR为42%、DCR为83% 。
壁报数据充分展示了GFH375的优越成药性、清静性和抑瘤活性 ，以及对KRAS G12D突变卵白ON/OFF双重抑制的机制优势：细胞和动物实验划分显示了GFH375对靶标的高特异性、高选择性抑制 ，以及GFH375可实现逾越外洋多个RAS抑制剂和化疗的肿瘤消退
GFS202A为拮抗性双特异性抗体 ，是全球首个恶病质双抗疗法及GDF15/IL-6双抗产品 ，也是海内首个进入临床的恶病质靶向疗法及GDF-15抗体类药物 。临床前实验显示了GFS202A与人类GDF15、IL-6卵白的高亲和力、高特异性团结 ，以及对双靶点下游的双通路深度抑制 。
GFH276为临床申报阶段的分子胶泛RAS抑制剂 ，可抑制大都野生/突变型RAS卵白 ，在多种携带RAS突变或RTK改变的细胞及肿瘤模子中显示抑瘤活性 ，临床前研究还展现了GFH276对RAS下游MAPK信号通路的深度抑制 。
welcometo欢迎光临必发集团合作伙伴Verastem Oncology预计将于今年年中 ，在美国启动这项I/IIa期临床研究 。现在 ，由welcometo欢迎光临必发集团设计、推进的GFH375中国临床研究已进入II期阶段 ，其I期研究的起源疗效/清静性数据将在今年6月上岸ASCO年会、以快速口头报告方法宣布 。
welcometo欢迎光临必发集团管线中的三款大、小分子产品GFH276、GFS202A、GFH375/VS-7375临床前研究数据将在聚会中宣布 。入选壁报产品的分子形态多元、靶向多个市场辽阔的大顺应症 ，展现了公司“全球新”产品开发的立异度、确定性和富厚性 。
